“甲流疫苗下线 11公司首批或接2.7亿大单”

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随着各记者肖晓芬从上海发行的

世界卫生组织宣布将新型流感流行警戒级别从5级提高到6级，疫苗真正成为阻止流行的最有效方法，其开发和生产将得以实现

据医药行业相关人士预计，目前政府首付购买量为人口的1%左右，也就是1300万~1400万剂，根据疫情的快速发展状况，诉求可能会上升。 疫苗公司如何应对这一突然的紧急“任务”？ 《每日经济信息》记者展开了调查。

华兰生物生产了第一批疫苗

。 华兰生物企业昨天正式宣布，国内首个新型流感疫苗生产成功，将于7月进行临床实验。 但是，疫苗正式采用之前，最快还需要两个月左右。 华兰生物工程股份有限公司6月3日从世界卫生组织批准的实验室获得了新型流感疫苗生产用病毒株。 这是中国在国家药监局批准生产新型流感疫苗的11家公司中最先获得该病毒株的疫苗生产公司。

“我们已经于6月13日建立了新型流感疫苗生产种子库，疫苗正式进入生产阶段。 ”华兰生物相关负责人在《每日经济信息》中表示，目前疫苗生产后，不能立即用于人体注射，需要进行一系列临床前实验研究，共有13个项目，需要14天。 另外，临床前实验合格后，7月初需要进行临床实验，大致需要40~50天。 第一批疫苗的产量为60万剂，预计月产量将达到1500万剂。

其他公司纷纷投入生产

除动静最快的华兰生物外，国家药监局批准疫苗生产的11家公司中，科兴生物、天坛生物、大连雅利峰生物制药有限企业等公司也已建成全球卫生保健 进入研发生产过程的

科兴生物企业6月8日从美国疾病预防控制中心获得了新型流感疫苗生产用病毒株。 企业媒体负责人在《每日经济信息》中表示，预计7月底生产出首批新型流感疫苗。

北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东表示，企业正在加紧大量生产新型流感疫苗，首批产品预计将于2009年8月上市。 北京科学振兴于2008年成功进行临床研究，并得到国家食品药品监督管理局的生产许可。 目前，大流行流感疫苗生产线的设计年生产能力为2000万至3000万条。

上海生物制品研究所教授陈则在《每日经济信息》中表示，目前研究所已经获得毒株进行开发，他们的疫苗年生产能力约为2000多万剂，但对于此次甲流疫苗的具体生产规模，未来

天坛生物本月17日获得了世卫组织逐一发货的甲流疫苗用毒种3株，并按计划立即开始了疫苗事业种子银行的建立工作。 天坛生物董秘张翼在《每日经济信息》中表示，如果一切顺利，8月初即可完成临床样品，随后将通过临床试验论证其安全性、比较有效性。

长春长生生物相关人士日前表示，企业首个新型流感疫苗预计7月底上市，随后将进行临床注意，确认安全性比较有效后投放市场。 该公司预计每年生产5000万人的新型流感疫苗。

昨日，海王生物官员向记者表示，旗下企业海王英特龙本周获得新型流感疫苗生产用病毒株，预计目前将开始改造100万人的疫苗生产现场，改造后的生产现场通过gmp认证后，海王英 据悉，生产能力预计在100万人到200万人之间

政府发布了首批或2亿7000万份订单

多家疫苗生产公司负责人在接受记者采访时表示， 据悉，此次流感疫苗将走“储备后按需录用”的国家统一采购渠道，由政府采购储备，通过相关部门协调完成。 国家药物监督局新闻发言人颜江瑛此前也向外界表示，政府将在储备疫苗后统一分配疫苗进行采用，考虑到他们具有敏感性、高危性等。

据医药行业相关人士介绍，对比疫苗的开发和生产，国家对疫苗生产公司有着过硬的生产指标。 也就是说，国庆节前完成总人口的1%，即1300万剂的储备任务量，春节前将达到1.1亿剂。 但是，这个数据没有从有关方面得到证实。

记者从北京科兴生物制品有限企业获悉，该企业已与北京市疾控中心签订了首批疫苗生产合同，今年8月，500万人的新型流感疫苗分三批上市，当时全市18至60岁 但企业家表示，尚不清楚这是否是外界呼吁的最初1300万剂政府采购的一部分。

世卫组织预测，根据目前全球甲流疫情的情况，这场疫情将持续约两年。 关于由此是否需要全民接种的推测，很多医药行业的人告诉记者，并不是所有人都属于高风险人群，再加上注射疫苗也有可能引起副作用，现在国内进行全民接种疫苗的可能性很低，也没有必要，儿童、老人

据业内人士介绍，在疫苗价格方面，如果是政府采购，与市场化模式相比，公司剩下的利润空之间也不会太大。 “目前市场上季节性流感疫苗的价格在20元至30元左右。 政府应该参考这个价格进行甲流疫苗市场化的定价。 虽然价格不高，但是要给公司保存合理的利润空之间。 ’申银万国医药分解师罗？ 向记者表明。

根据原来的低总价和1300万~1400万剂量估算，本届政府最初的订单价格约为2.7亿元左右。

据了解，为了扩大生产能力，提高疫苗产量，北京科兴、华兰生物等疫苗公司已经结成联盟合作生产甲流疫苗。 据国家药监局统计，我国11家流感疫苗生产公司全部投入生产后，首批产量可达300万剂，年产量可达3.6亿剂。

公司:社会意义大于商业意义

“目前，在疫苗领域，政府最初的1300万~1400万的购买量中，科兴提供了500万人的量，剩下的10家公司。 ”乙？ 从利益的角度来看，只能说对公司来说可能会提供商业机会。 将来的疫情是否会引起大的爆炸，病毒是否会变异等还不清楚。 那是因为现在还不能就对公司的长期影响得出结论。

但是，许多疫苗公司在接受记者采访时表示，没有收到具体的购买诉求指标，都是疫苗投产后才遵循国家政策。

对于此次新型流感疫苗的开发，天坛生物董秘张翼在《每日经济信息》中表示:“从社会责任的角度，我们将继续关注和投资，但从利润的角度，目前的商业意义还可以估算。

华兰生物相关人士也向记者表示:“越来越将此次生产任务视为承担社会责任的机会。 ”。 海王生物官员昨天也预计甲流疫苗的生产不会对企业的业绩产生很大的影响。 但业内人士表示，从长期来看，新型流感疫苗的生产对公司的生产能力、领域影响较大，知名度也是肯定的，有利于企业未来的快速发展。

(每次经过记者刘丹，都对本文也有贡献(/br/)

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诺华是由制造首批疫苗的30个国家订购的(/br/) ) 美国卫生和公共服务部于2009年5月与诺华签订了2亿8900万美元的订单。 这也是美国政府对甲流疫苗购买的最大订单。

诺华企业在发表的声明中表示，该公司研制甲流疫苗的时间比预期提前了几个星期。 这是因为该公司采用了以细胞为基础的新生产技术，没有使用利用鸡蛋培育疫苗之前传下来的技术。

动辄预计7月份开始用该疫苗进行临床试验，9月或10月份正式开始量产。 声明说，企业还打算在美国北卡罗来纳州建立新工厂，生产新型流感疫苗。 除了

诺娃以外，国际制药巨头也在致力于开发这种新型流感疫苗。 葛兰素-史克企业也宣布将在4到6个月内制造甲型h1n1流感疫苗。 法国的萨诺菲巴斯德企业也宣布，企业将尽快推出萨诺菲巴斯德版的甲流疫苗。

药监局官员: 11家公司的平等竞争

这几天，甲流疫情每天以数十例的速度在我国国内持续增加，这可能会加快公司生产疫苗的时间。 昨天，许多流感疫苗生产企业表示，正在生产甲流疫苗。 国家药监局信息处处长申晨根据《每日经济信息》表示，11家流感疫苗生产公司均可生产甲流疫苗，科兴和其他10家公司将平等竞争。

6月19日，北京市疾控中心与北京科兴生物制品有限企业协商，购买了500万人的新型流感疫苗，与市民进行了免费接种。 昨天，北京科兴生物制品有限企业相关负责人向《每日经济信息》记者表示，500万人的疫苗将分批交付，首批产品预计将于2009年8月投放市场。

据北京市疾控中心主任邓瑛介绍，今年8月至10月，北京市对保障公安、教育、卫生等社会各功能正常运行的部门人员和每年180万左右的季节性流感易感人群，进行了第一轮接种。

国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处长尹红章6月初宣布，新型流感为季节性流感时，11家流感疫苗生产公司可立即投入生产，年产3.6亿剂 但是，在明确新型流感为大流行流感的情况下，我国只有科兴一家公司具有生产资格，年生产能源为2700万剂。

然后6月11日，世卫组织宣布将新型流感的警戒级别提高到6级。 这是否意味着国内只有一家企业符合甲流疫苗生产资格？ 对此，国家药事监管局信息处长申晨表示，世卫组织公布的“全球流感大流行”是对比疫情快速发展的形势，目前未将甲型流感定义为“大流行流感”。 这是两个不同的概念。 因此，科兴和其他10家流感疫苗生产公司处于平等竞争的地位，只要满足条件，11家就可以生产甲流疫苗。 ”。

昨天，《每日经济信息》记者连接了国家药监局公布的流感疫苗生产公司名单中的几家企业。 北京天坛生物制品股份有限公司、北京科兴生物制品有限企业、长春生物制品研究所的相关负责人人均已开始生产疫苗。 浙江天元生物药业股份有限公司表示已经拿到毒株，做好生产前的准备。 其中，天坛生物和长春生物的相关负责人人均表示，没有自行开发、生产甲流疫苗并与其他公司合作的计划。 通过实习记者何珺

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来源：经济之窗