“药监局：6月前未完成批检胶囊药品将停售”

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14日，国家食品药品监督管理局表示，根据各地送来的药用明胶和明胶胶囊制剂检测情况进行分解，发现公司自测水平不高、各地自检和提取进度不均衡等 为此，国家食品药品监督管理局日前发出通知，要求进一步执行药用明胶、药用胶囊和胶囊剂的药品批检要求。

根据通知，各公司不得以任何理由完成分批检查。 不能按时完成批检的公司暂停胶囊药品的生产，集中精力保证批检任务的完成。 6月1日尚未完成批次检验的药品批次，一律停止销售、录用。 公司自检发现不合格药品的，应当主动召回，主动召回的，可以免予行政处罚，召回有漏洞的，以及监督检查发现不合格药品的，将受到严厉处罚。

通知指出，质量保证和检测能力强，药用胶囊采购渠道固定、确定，对采购后分批检验的胶囊药品生产公司，公司要认真检查，提供比较有效的检测数据，承诺产品合格，省级药品监督管理部门现场检查和 这些公司的名单必须在省级药品监督管理部门的网站上公示，接受社会监督。

另外，对4月30日前上市的产品，通过公司自检后进行监督抽查检验，监督抽查检验比例必须在公司生产批次的3%以上，5月1日以后上市的药用明胶和药用胶囊，要求大致进行批量抽查检验 在上述大致上下，可根据公司的具体情况，适当调整提取比例。 对质量保证体系比较完整、检测能力强、过去所有有不良记录的公司，可以适当降低检测比例的质量保证体系较差、自检能力弱、出现问题的公司，应提高检测比例，但总批次应符合前项要求

据了解，国家药品监督管理局5月底在全国范围开展市场胶囊剂药品质量判断工作，抽取一定比例的胶囊剂药品进行检测，通过与前期市场抽检情况的比较，判断市场药品质量状况，铬限量超标的产品仍有时，将依法严重重新解决

(本网站作者:孙铁翔) )。

来源：经济之窗