“抗贫血明星药剂被召回 制造商Affymax股价暴跌八成”

本篇文章1735字，读完约4分钟

记者赵陈婷罗慧从北京、成都出发

作为美国食品药品管理局( fda )时隔10多年批准的贫血症治疗药物，被日本医药巨头武田制药( takedapharmaceutical )企业和美国生物技术制药公司affymax ) Nasdaq:affy )企业期待贫血

《每日经济信息》记者在affymax官网上看到，该药品回收原因是采用该药品的患者出现严重不良反应，造成数人死亡，两家企业均认为医务人员希望患者停止采用。 受此影响，affymax周一暴跌84.05%。

因产品召回引起的股价暴跌

彭博称，周一，来自加州的药品制造商affymax股价暴跌近86%，创下企业历史最大单日跌幅。 其原因是，该企业与日本医药巨头武田制药合作开发的抗贫血药omontys导致患者发生严重过敏反应，少数患者死亡。

武田制药在给医生的正式信中警告说:“不仅不能对新患者采用这种药，对现在采用这种药的患者也将停止使用。” 美国食品药品监督管理局也警告医疗机构和患者，这种过敏反应“将严重威胁生命”。

目前，affymax和武田制药正在分解患者样本数据，从制造环节、操作环节及管理环节进行全面调查，试图找出患者过敏的原因。

在affymax和武田制药发表的召回声明中，两家企业表示:“过敏反应发生在首次采用omontys的30分钟内，在首次采用omontys注射剂的25000多名患者中，有0.02%的患者死亡，有时甚至是住院治疗患者的

对此，affymax首席执行官johnorwin表示:“副作用只在患者首次接受静脉注射时发生，在之后的治疗和透析治疗期间，没有发生过过敏的事例。”

或者给企业带来致命的打击

《每日经济信息》记者查阅了omontys的相关资料，omontys的化学名为peginesatide (聚乙二醇肽)，是促进红细胞生成的刺激剂，用于成人慢性肾脏病) ckd )透析中出现贫血症状的药物，

该产品于去年3月27日刚刚得到美国食品药品管理局( fda )的批准，这也是时隔10多年，fda再次推出了治疗贫血症的药物。 迄今为止，世界最大的生物技术制药企业吖嗪( nasdaq:amgn )企业生产的抗贫血药艾菲·波松)一直处于垄断地位。 omontys的批准曾经被认为打破了费宝廷的垄断地位，被市场寄予厚望。

虽然omontys是与法伊司他同类药物，但相比之下omontys的价格更低，患者每月只需要注射一次，但市场上同类产品需要患者每月注射三次，越来越多。

分析表明，这对affymax是毁灭性的打击。 因为omontys是目前唯一获得市场地位的药物，也直接影响到企业的长期生存能力。 但是，这个说法现在还没有被affymax证实。

去年第三季度，affy max 1360万美元的营业收入，几乎都来自omontys的销售。 此次召回显然削弱了投资者对affymax的乐观预期。

武田制药的中国很不自然

《每日经济信息》记者在国家食品药品监督管理局的官网上搜索“omontys”，但未找到有关该药品的记录。

之后，记者多次致电武田制药中方相关部门，询问此次召回是否与中国市场有关，但在记者发布消息之前，尚未收到武田制药方面的回复。

值得注意的是，作为日本的大型医药公司，武田制药近年来对中国市场的兴趣越来越大。

据报道，今年年初，武田制药旗下的武田(中国)国际贸易有限企业宣布正式营业。 对于这家新企业，武田制药的意图是加强武田在中国市场的业务结构。

但是，1994年正式进入中国的武田制药现在在中国的影响不大。

一位业内人士表示，武田制药进入中国市场较早，但发展速度快、扩张规模不太理想。 年，武田制药在医药领域的世界排名从2009年的第13位下降到第15位，因此虽然实力雄厚，但与辉瑞、罗格斯、梅赛德斯等欧美国际巨头相比，还是有一定差距。

武田表示:“要从欧美的中国药企手中夺回自己的市场份额，存在很大的困难。 另一方面，正如武田看到中国医药市场巨大的快速发展潜力一样，欧美制药企业也不会轻易放弃在中国的利润，市场竞争将更加激烈。 另一方面，现在武田制药在中国市场失去了强大的竞争力，失去市场份额很容易，要重新回到市场也不容易。 ”。 中投顾问研究员蒋华阳分析说。

来源：经济之窗