“欧盟七年来首次批准抗胰腺癌新药”

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本报记者杨博

来自美国塞尔基因公司的最新消息显示，欧洲委员会批准该公司旗下的abraxane和吉普赛人为转移性胰腺癌成人患者的一线治疗药物。 这是近7年来欧盟首次批准胰腺癌治疗新药。 从1990年开始，欧洲未批准的晚期或转移性胰腺癌治疗药物的ⅲ期临床试验超过30件。

受此消息影响，细胞基因股价连续第三天上涨，至8日达到每股167.46美元的历史高点附近。 自200%年10月abraxane药物开发商完成收购美国爱丽斯生物科学企业以来，细胞基因股价至今已上涨近200%。

销售额预计5年内将增加3倍

abraxane为白蛋白结合型紫杉醇纳米粒处方，为无溶剂型红豆杉类化疗药物。 该药可以降低注射溶剂型紫杉醇引起的过敏反应，在转移性乳腺癌的治疗中总有效率比后者高近两倍。

根据欧盟癌症监测局的数据，年欧洲有78654人被诊断为胰腺癌，同年有77940人死亡。 胰腺癌的高死亡率成为了人类第四大致命癌症。 患者被诊断为转移性癌后，其中值预计寿命约为3-6个月。

西班牙巴塞罗那瓦尔德塞布伦医院肿瘤研究所主任约瑟夫·塔波尼洛博士表示，虽然胰腺癌存活率低，但将白蛋白结合型紫杉醇纳入吉普赛人的常规治疗对提高胰腺癌的总生存率效果很好，副作用也是可以控制的。 “欧盟的这一批准改变了治疗患者的方法，提供了有效性和安全性较高的新选择。 ”

目前，包括美国、欧洲在内的世界40多个国家允许abraxane治疗乳腺癌。 在美国、阿根廷、澳大利亚、日本、新西兰等地被批准用于治疗非小细胞性肺癌。 年9月，美国食品药品管理局批准abraxane和吉普赛人作为胰腺癌一线治疗药物共同使用。 2009年，我国批准引进abraxane注射制剂，用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗在6个月内复发的乳腺癌。

根据欧盟的要求，abraxane将在未来几个月内在欧洲上市。 上个季度，abraxane的销售额达到1亿7千万美元。 拆药师预计该药的年销售额将每年增加3倍，达到18亿000万美元。

受此消息影响，细胞基因股价连续第三天上涨，截至8日已升至每股167.46美元的历史高点附近，目前市值为690亿美元。 仅去年一年，细胞基因股价就上涨了115%。

比金子还贵的紫杉醇

资料显示，紫杉醇是1967年美国北卡罗来纳州三角研究所的沃尔博士和鳄鱼博士从太平洋( 601099 )红豆杉中分离出来的，具有广泛的抗恶性肿瘤作用。 后来发现树皮内生真菌中有些可以合成紫杉醇。

从20世纪90年代开始，紫杉醇逐渐成为备受瞩目的抗癌“明星”，是目前已知的最优秀、最畅销的治疗卵巢癌和乳腺癌的药物。 近年来，世界各国的肿瘤发病率比10年前上升了近两倍，肺癌、乳腺癌、卵巢癌等恶性肿瘤也有高发趋势，这些癌症是人均紫杉醇最主要的采用者。 据美国媒体报道，从1992年到20年间，世界紫杉醇的销售额超过了200亿美元。

但是，紫杉醇很贵，这是因为其来源红豆杉和东非罗汉松生长非常缓慢，数量有限，其中比较有效的成分含量非常低。 据年的一份报告称，紫杉醇的价格平均约为每克400美元，比黄金还贵。

除了癌症治疗外，紫杉醇也在其他适应症治疗上取得了进展。 美国食品药品监督管理局( fda )已经批准紫杉醇用于风湿性关节炎的治疗。 业内人士认为，紫杉醇药物的用途将扩大，促进紫杉醇原料药的销路。

中研普华咨询企业去年发表的一项研究显示，迄今为止，国际市场上只有两种紫杉醇原料药，一种来自各种红豆杉树皮，另一种是从欧洲观赏红豆杉树枝中提取“10-树莓赤霉菌碱”，分为半个 这两种原料药都是国际医药市场上销售的原料药产品，处于长时间供不应求的状态。

来源：经济之窗